Ovo su faze globalnog testiranja i razvoja Corona cjepiva
, Jakarta - Znanstvenici su se namučili i pokušali na razne načine pobijediti najnoviji korona virus SARS-CoV-2. Zli virus koji uzrokuje COVID-19 još uvijek opsjeda globalnu zajednicu. Prema riječima stručnjaka, najvjerojatnije ćemo ovu pandemiju moći okončati samo snagom cjepiva.
hm, kako je cjepivo protiv COVID-19? 16. ožujka 2020. u Sjedinjenim Državama testirano je prvo cjepivo. Mnogo prije stvaranja cjepiva protiv koronavirusa, znanstvenici su prilično brzo testirali druga cjepiva.
Primjerice, cjepivo protiv SARS-a traje 20 mjeseci, cjepivo protiv ebole oko 7 mjeseci, a cjepivo protiv Zika virusa 6 mjeseci. Što je s cjepivom protiv COVID-19? Ovaj kandidat za cjepivo potukao je prethodne rekorde za cjepivo. Ova formulacija cjepiva protiv korone izrađuje se za 65 dana. Međutim, još je dug put do ovog cjepiva za okončanje pandemije COVID-19.
Dakle, kakav je razvoj cjepiva protiv korona virusa do sada? Koliko je farmaceutskih divova uključeno u to? Kako onda ide proces izrade cjepiva od uzvodno do nizvodno, kako bi ga mogla koristiti cijela ljudska populacija?
Kroz različite izvore koji su prikupljeni, pokušavajući odgovoriti na razna pitanja o cjepivu protiv korona virusa.
Pročitajte također: Suočavanje s virusom Corona, ovo su što treba i ne treba raditi
Dugo putovanje cjepiva
Faza izrade cjepiva obično zahtijeva godine istraživanja i testiranja prije nego što dođe do kliničke faze. Međutim, s izuzetkom slučajeva COVID-19, znanstvenici se utrkuju u stvaranju sigurnog i učinkovitog cjepiva do sljedeće godine.
Od jučer (9. 8.) postoji najmanje 37 cjepiva u kliničkim ispitivanjima na ljudima. U međuvremenu, najmanje 91 cjepivo još je u pretkliničkoj fazi i u aktivnim je studijama na životinjama.
Koje su faze izrade cjepiva? Proces je prilično složen i dugo traje. prema centar za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), postoji šest faza u izradi cjepiva, i to:
- Faza istraživanja
- Pretklinička faza
- Klinički razvoj
- Regulatorni pregled i odobrenje
- Proizvodnja
- Kontrola kvalitete
Sada, za slučaj COVID-19, cjepivo je još uvijek u drugoj i trećoj fazi, odnosno pretkliničkim i kliničkim ispitivanjima. U obje faze, cjepivo mora proći kroz različite procese testiranja.
- Pretklinička ispitivanja: Znanstvenici testiraju novo cjepivo na stanicama i daju ga životinjama kao što su miševi ili majmuni kako bi vidjeli da li cjepivo proizvodi imunološki odgovor. U ovoj fazi postoji 91 cjepivo protiv COVID-19.
- Kliničko ispitivanje I ( sigurnosna ispitivanja ): Znanstvenici daju cjepivo malom broju ljudi kako bi ispitali njegovu sigurnost i dozu te kako bi osigurali da funkcija cjepiva stimulira imunološki sustav.
- Kliničko ispitivanje II (proširena ispitivanja) : Znanstvenici daju cjepiva stotinama ljudi koji su podijeljeni u nekoliko skupina, poput djece i starijih. Cilj je bio vidjeti djeluje li cjepivo drugačije na njihova tijela. Ova su ispitivanja dodatno testirala sigurnost i sposobnost cjepiva da stimulira imunološki sustav.
- Klinička ispitivanja III (ispitivanja učinkovitosti): Cijepio je tisuće ljudi i čekao da vidi koliko se zarazilo, u usporedbi s dobrovoljcima koji su primili placebo. Ovo ispitivanje može utvrditi štiti li cjepivo tijelo od koronavirusa. U mjesecu lipnju, Uprava za hranu i lijekove (FDA) kaže da cjepivo protiv koronavirusa mora zaštititi najmanje 50 posto ljudi koji su cijepljeni da bi se smatralo učinkovitim. Osim toga, ispitivanja u ovoj fazi igraju važnu ulogu u otkrivanju dokaza o nuspojavama koje su relativno rijetke i koje su možda bile propuštene u prethodnim studijama.
- Kombinirana faza : Jedan od načina da se ubrza razvoj cjepiva je kombiniranje faza. Nekoliko je cjepiva protiv koronavirusa sada u fazi I/II ispitivanja, na primjer, gdje se po prvi put testiraju na stotinama ljudi.
- Rani ili ograničeni pristanak (rano ili ograničeno odobrenje): Kina i Rusija odobrile su cjepivo ne čekajući rezultate kliničkih ispitivanja III. Međutim, prema mišljenju stručnjaka, žurba s procesom može predstavljati ozbiljne rizike.
- Sporazum: Regulatori u svakoj zemlji pregledavaju rezultate ispitivanja i odlučuju hoće li ili ne odobriti cjepivo. Tijekom pandemije, cjepiva mogu dobiti odobrenje za hitnu uporabu prije dobivanja službenog odobrenja. Nakon što je cjepivo licencirano, istraživači nastavljaju pratiti ljude koji ga primaju kako bi bili sigurni da je sigurno i učinkovito.
Do danas postoje najmanje 24 cjepiva u fazi I kliničkog ispitivanja, 14 cjepiva u kliničkom ispitivanju II, 9 cjepiva u fazi III kliničkog ispitivanja i 3 cjepiva u ranoj ili ograničenoj fazi odobrenja. Nažalost, još ne postoji cjepivo protiv koronavirusa koje je prošlo fazu odobrenja.
Pročitajte također: Slučaj je sve veći, evo 8 načina za jačanje imunološkog sustava protiv korona virusa
Višestruki pristupi cjepivu protiv COVID-19
Do danas znanstvenici razvijaju više od 100 cjepiva protiv koronavirusa koristeći različite tehnike. Neki od njih su sigurni, ali drugi nikada prije nisu bili odobreni za medicinsku upotrebu.
Većina ovih cjepiva cilja na takozvane površinske proteine ( proteinski šiljci ), koji maskira virus i pomaže mu da napadne ljudske stanice. Međutim, naš imunološki sustav može razviti antitijela koja se vežu na proteinski šiljci i zaustaviti napad virusa.
Pa, uspješno cjepivo SARS-CoV-2 'naučit' će naš imunološki sustav da stvara antitijela protiv virusa bez izazivanja bolesti.
Govoreći o cjepivu protiv korone, naravno, govoreći i o raznim pristupima njegovom stvaranju. Sljedeće vrste cjepiva protiv koronavirusa testirane su na ljudima i u životinjskim stanicama.
1. Cjepiva protiv cjelovitih virusa
Cjepiva koja mijenjaju sve čestice koronavirusa na različite načine (zgnječena, zagrijana, radijacija ili s kemikalijama) kako bi pokrenula imunološki odgovor.
Ova vrsta cjepiva dijeli se na dva, i to: inaktivirana i živa atenuirana cjepiva. Primjeri uključuju cjepiva protiv gripe, vodenih kozica, ospica, zaušnjaka i rubeole. Jedna tvrtka koja razvija ovu vrstu cjepiva protiv COVID-19 je Sinovac.
2. Genetska rekombinantna cjepiva
Cjepivo koje koristi (jedan ili više) dijelova genetskog koda koronavirusa za pokretanje imunološkog odgovora. Genetska cjepiva se dijele na dva, a to su DNK i RNA cjepiva. Još nema odobrenih DNK i RNA cjepiva za ljude. Međutim, stručnjaci testiraju DNK cjepiva protiv Zika i gripe, te RNA cjepiva protiv MERS-a.
Primjer farmaceutske tvrtke koja razvija DNK cjepivo za COVID-19 je Inovio. Dok su RNA cjepiva Moderna, Pfizer i BioNTech, CureVac.
3. Virusni vektor cjepiva
Cjepivo koje koristi virus za isporuku gena koronavirusa u stanice i pokretanje imunološkog odgovora. Ova vrsta cjepiva razvijena je za cjepivo protiv ebole i pokazala se sigurnom za ljude. Tvrtke koje razvijaju cjepiva na primjer, Johnson & Johnson, CanSino, na Sveučilište u Oxfordu.
4. Cjepiva na bazi proteina
Ova vrsta cjepiva protiv koronavirusa koristi proteine ili fragmente proteina koronavirusa za pokretanje imunološkog odgovora. Ovo cjepivo na bazi proteina, na primjer, koristi se u HPV cjepivu ( Humani papiloma virus ). Tvrtke koje razvijaju cjepiva protiv koronavirusa na bazi proteina su Medicago, Doherty Institute i druge.
Pročitajte također: Svi mi protiv Corona virusa, tko će pobijediti?
Može dovesti do neuspjeha
Dostupnost cjepiva protiv korona virusa za mase zasigurno je nada milijuna stanovnika Zemlje, posebno usred vrlo zabrinjavajuće pandemije poput današnje. Međutim, stvarno putovanje cjepiva protiv korone od uzvodno do nizvodno nije tako jednostavno kao što se može zamisliti.
Prema riječima Anthonyja Faucija, ravnatelja Nacionalni institut za alergije i zarazne bolestis Međutim, proces izrade i putovanja cjepiva protiv korona virusa još je dug. Sva potencijalna cjepiva moraju proći težak put, dug i vijugav put, pun izazova i kušnji. To se još uvijek može dogoditi čak i ako početni sigurnosni test prođe dobro.
Još uvijek je potrebno otprilike godinu do godinu i pol da ovo cjepivo bude dostupno globalnoj zajednici. Zapamtite, ovo vrijeme je prilično brzo za izradu cjepiva.
Uzmimo za primjer u SAD-u, kandidatu za cjepivo obično je potrebno desetljeće da se napravi od početka do kraja. Nažalost, oko 90 posto nije uspjelo završiti.
Pa, brutalna prijetnja korona virusa tjera svjetsku znanstvenu zajednicu da se natječe i radi zajedno na razvoju cjepiva. Što se cjepivo duže pronađe, veća je vjerojatnost da će stopa smrtnosti od COVID-19 porasti. Sada je COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) barem ovaj zli virus napao 27.477.869 i ubio 896.127 ljudi.
U veljači je čelnik Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) rekao da će cjepivo protiv COVID-19 biti spremno u sljedećih 18 mjeseci. SZO zajedno s raznim zemljama ulaže različite napore koristeći dostupne alate i resurse za borbu protiv ovog gadnog virusa.
Problem je u tome što, prema WHO-u, proces pronalaženja cjepiva za novi virus obično traje nekoliko godina. Također ponekad dovodi do neuspjeha. Međutim, s trenutnim tehnološkim razvojem, cjepivo protiv korona virusa može se pronaći brže, otprilike u sljedećih 18 mjeseci.
Pročitajte također: Vremenska traka virusa Corona, od prosinca 2019. do danas
Klinička ispitivanja 3 vrlo važna
Koje je onda posljednje mišljenje WHO-a o neprestanim istraživanjima cjepiva SARS-CoV-2? "(WHO) ne očekuje opsežno cijepljenje (cjepivo protiv COVID-19) do sredine 2021.", rekla je glasnogovornica WHO-a Margaret Harris u Ženevi u petak (4/09).
Margaret Harris je istaknula važnost sigurnosnih provjera, posebice u trećoj fazi kliničkih ispitivanja. Prema njegovim riječima, u ovoj fazi trebat će više vremena da se vidi koliko je učinkovit i siguran.
Činilo se da je izjava glasnogovornika WHO-a 'pokrenula' rusko cjepivo. Na temelju rezultata kliničkih ispitivanja faze 1 i 2, rusko cjepivo Sputnik V doista je sposobno proizvesti protutijela protiv virusa SARS-CoV-2. Međutim, ovo cjepivo još nije završilo klinička ispitivanja faze 3.
Problem je što je Rusija objavila da ovo cjepivo može koristiti javnost. Zapravo, klinička ispitivanja 3 vrlo su ključna faza u proizvodnji cjepiva. Stručnjaci koji nisu sudjelovali u izradi Sputnjika V kažu da samo kroz klinička ispitivanja III mogu potvrditi je li cjepivo doista u stanju spriječiti COVID-19.
Želite li saznati više o COVID-19? Ili imate druge zdravstvene tegobe? Kako to da liječnika možete pitati izravno putem aplikacije . Ne morate izlaziti iz kuće, možete se obratiti stručnom liječniku bilo kada i bilo gdje. Praktično, zar ne?
