Ovo je objašnjenje odobrenja za hitnu upotrebu za Corona cjepivo
, Jakarta - Cjepivo protiv Corone spremno je za ulazak u Indoneziju u studenom 2020. Vlada je navodno završila kupnju cjepiva od tri tvrtke za cjepivo protiv COVID-19, a to su Cansino, G42/Sinopharm i Sinovac. Pokrenuvši Kompas.com, informaciju je prenijelo Koordinacijsko ministarstvo za pomorstvo i investicije priopćenjem za javnost.
Tri cjepiva ušla su u završnu fazu kliničkog ispitivanja, odnosno ispitivanje faze 3. Ispitivanja su provedena u nekoliko zemalja, od kojih je jedno bilo cjepivo Sinovac u Indoneziji. Osim toga, navodno su primila i ova tri cjepiva protiv korone Odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) od kineske vlade i u procesu je dobivanja EUA od drugih zemalja.
Znači li to da se sva tri već mogu koristiti? Što to znači pod odobrenje za korištenje u nuždi za cjepivo protiv korone?
Pročitajte također: Bio Farma potvrđuje raspon cijena cjepiva protiv Corone u Indoneziji
Razlozi za izdavanje Odobrenja za hitno korištenje
Odobrenje za korištenje u hitnim slučajevima (EUA) ili odobrenje za hitnu uporabu je dozvola izdana za korištenje određene medicinske metode ili proizvoda. Ovo dopuštenje koristi se za otkrivanje, sprječavanje ili liječenje bolesti u hitnim slučajevima, u ovom slučaju pandemije korona virusa. Izraz EUA može zvučati strano, ali ne medicinskim radnicima.
To znači da je EUA važan alat koji službenici javnog zdravstva i liječnici mogu koristiti u rješavanju hitnih zdravstvenih stanja. Kada je u pitanju cjepivo protiv korone, odobrenje za korištenje u nuždi može se koristiti za davanje dopuštenja za korištenje cjepiva u potrebitim i ranjivim skupinama.
Na taj se način nadamo da se širenje virusa može zaustaviti i da se neće pogoršati. Kao što je poznato, određeni broj kandidata za cjepivo još uvijek provodi klinička ispitivanja kako bi dobili odobrenje za stavljanje u promet. Čak i tako, EUA se ne daje proizvoljno. Postoji niz stvari koje se moraju uzeti u obzir i ispuniti da bi se to dobilo.
EUA izdao Uprava za hranu i lijekove (FDA). Ovlaštenje za korištenje u hitnim slučajevima može pomoći zaobići neke zahtjeve za označavanje i druge izazove koji bi mogli stati na put. Jer općenito se potrebe javnog zdravlja moraju zadovoljiti medicinskim mjerama koje su podržane dobrom znanošću i koje slijede zakonske zahtjeve.
Pročitajte također: Krvna grupa O ima nizak rizik od zaraze COVID-19, ovo je objašnjenje
Prilikom izdavanja EUA, vlasti moraju obratiti pozornost na nekoliko stvari, uključujući situacije koje ukazuju na hitan slučaj. Hitni slučajevi mogu biti vojni, domaći ili hitni slučajevi javnog zdravlja za koje se strahuje da će imati značajan utjecaj na nacionalnu sigurnost. Stoga proglašenje izvanrednog stanja mora uključivati kemijske, biološke, radiološke ili nuklearne agense.
Jednom kada se proglasi hitno ili izvanredno stanje, na primjer u cjepivu protiv korona, to znači da se prikazano cjepivo može dati skupinama ljudi koji su ranjivi i kojima je stvarno potrebno. Razdoblje primjene cjepiva također je regulirano EUA. Jedno je sigurno, prosudba se mora temeljiti na potrebi, sigurnosti i razini učinkovitosti znanstveno dokazanih lijekova.
Čim se situacija proglasi vrlo povoljnom, ili više nije hitna, UAE će također automatski biti opozvan. Do sada je COVID-19 i dalje globalni problem i odnio je mnogo života. Međutim, svjež zrak se počinje osjećati nakon što su mnoge zemlje započele istraživanje i razvoj cjepiva za pomoć u prevladavanju virusa korona. Prije nego što budu službeno dopuštena, cjepiva moraju proći kroz nekoliko faza kliničkih ispitivanja, odnosno pretklinička, faza 1, faza 2 i faza 3.
Pročitajte također: Test na COVID-19 prije ulaska u zrakoplov, odabrati bris na antigen ili PCR?
Ažurirajte informacije o cjepivu protiv korone čitajući članke u aplikaciji . Također možete koristiti razgovarati s liječnicima i izraziti zabrinutost za zdravlje Videozapisi / Glasovni poziv ili razgovor . Dođi, preuzimanje datoteka primjena sada na App Store i Google Play!
