Službeno cjepivo Sinovac za hitne slučajeve koje je odobrila WHO
, Jakarta - U travnju i svibnju 2021. Sinovčevo cjepivo nije uspjelo dobiti popis za hitne slučajeve (EUL) od Svjetske zdravstvene organizacije (WHO). Sada je ovo cjepivo i službeno dobilo certifikat.
Prije toga, cjepivo Sinovac korišteno je u Indoneziji i nekoliko drugih zemalja početkom 2021. Pa, evo nekoliko činjenica o cjepivu Sinovac, koje je upravo dobilo EUL dozvolu od WHO-a.
Pročitajte također: Test cjepiva Sinovac tvrdi da je učinkovit do 80 posto
Drugo cjepivo nakon Sinopharma
Što znači EUL koji izdaje SZO za cjepiva u svijetu? Prema WHO-u, odobrenje za hitne slučajeve ili EUL znači da cjepivo "udovoljava međunarodnim standardima za sigurnost, učinkovitost i proizvodnju".
Pa, cjepivo Sinovac sada je drugo cjepivo protiv COVID-19 iz Kine koje je dobilo zeleno svjetlo od WHO-a. Prethodno je WHO prošlog mjeseca unaprijed dao dopuštenje EUL-a za cjepivo Sinopharm.
Sada su i cjepiva Sinovac i Sinopharm uključena u EUL skupinu cjepiva zajedno s cjepivima Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson i AstraZenec.
Pa, ova cjepiva koja podržavaju EUL mogu utrti put zemljama diljem svijeta da daju odobrenja za uvoz cjepiva protiv COVID-19 i da ih odmah distribuiraju.
Ne mora imati EUL certifikat
Prije nekoliko mjeseci kružilo je da je cjepivo Sinovac ilegalno jer nije dobilo dopuštenje SZO-a. Je li to zapravo istina? Pa, prema glasnogovornici za cijepljenje protiv COVID-19 iz Ministarstva zdravstva (Kemenkes), Siti Nadia Tarmizi, rekla je da svako cjepivo ne mora dobiti EUL od WHO-a.
Zbog toga cjepivo Sinovac koriste deseci zemalja u svijetu iako nije dobilo EUL dopuštenje SZO.
Pročitajte također: Broj cjepiva protiv Corone potrebnih za postizanje imuniteta stada
Pokretanje s web stranice SZO - “ Popis korištenja u hitnim slučajevima ”, EUL je postupak koji se temelji na riziku za procjenu i popis nelicenciranih in vitro cjepiva, terapeutika i dijagnostike, s ciljem ubrzanja dostupnosti proizvoda u rješavanju hitnih slučajeva javnog zdravlja.
Prema glasnogovorniku za cjepivo protiv COVID-19 iz Ministarstva zdravstva, EUL koji je izdala WHO koristi se procesu COVAX Facility. "EUL je izdan u vezi s procesom COVAX Facility gdje mora postojati dozvola kao što je BPOM u zemlji izdavanjem EUL-a", objasnio je. Na taj način će cjepivo Sinovac vjerojatno biti uključeno u COVAX.
U kolovozu 2020. čelnici SZO-a su pisali svim članicama WHO-a da se pridruže pristupu cjepivu protiv COVID-19 (COVAX). COVAX Facility globalna je inicijativa koja ima za cilj surađivati s proizvođačima cjepiva kako bi državama diljem svijeta omogućio pošten i učinkovit pristup cjepivima protiv COVID-19.
Zadovoljite standard SZO
U siječnju je voditeljica BPOM-a Penny K Lukito otkrila da su rezultati privremene analize kliničkih ispitivanja u Bandungu pokazali da je Sinovčeva učinkovitost bila 65,3 posto. Ova brojka je udovoljila zahtjevima SZO-a, što je iznad 50 posto.
Osim toga, prema timu za kliničko ispitivanje cjepiva protiv COVID-19, prema rezultatima istraživanja, cjepivo Sinovac COVID-19 sigurno je za korištenje. Zaključeno je na temelju stanja dobrovoljaca nakon dvije faze injekcije.
"Kažem da je za sada sigurnost prilično dobra", rekao je Kusnandi, voditelj tima za kliničko ispitivanje cjepiva protiv COVID-19, a prenosi Youtube IKA Unpad, u utorak (1.5.2021.).
Pročitajte također: Riječ je o 10 svjetskih lidera kojima su ubrizgana i bit će ubrizgana cjepiva protiv COVID-19
Prema Kusnandiju, sigurnost cjepiva zaključena je nakon što nisu pronađene izvanredne nuspojave od cjepiva Sinovac kada je studija provedena. Cjepivo Sinovac ima blage do umjerene nuspojave. Nuspojave koje se javljaju mogu uključivati bol, iritaciju, oticanje, glavobolju, kožne poremećaje ili proljev.
Zapravo, predsjednik Joko Widodo pristao je biti prva osoba kojoj je ubrizgano cjepivo Sinovac kako bi dokazao sigurnost cjepiva.
Želite li saznati više o cjepivu protiv COVID-19? Ili imate druge zdravstvene tegobe? Kako to da liječnika možete pitati izravno putem aplikacije . Ne morate izlaziti iz kuće, možete se obratiti stručnom liječniku bilo kada i bilo gdje. Praktično, zar ne?
